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프로젝트 수행 절차
CEO 인사말 미션 & 비전 연혁 & 주요실적 조직도
핵심 강점 규제 대응 전략
Service Overview 비즈니스 분야 프로젝트 수행 절차
공지사항 온라인문의

프로젝트 수행 절차

단계 (Phase) 주요 수행 활동 (Key Activities) 주요 산출물 (Deliverables)
1. 착수
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Kick-off 미팅 주관
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현장 실사 및 Gap 분석
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일정표(WBS) 작성
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회의록 (Minutes)
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프로젝트 수행 계획서
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VMP (밸리데이션종합계획서)
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URS (사용자 요구 규격서)
2. 설계
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리스크 평가(RA) 워크숍
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단계별 프로토콜(DQ/SAT/FAT/IQ/OQ/PQ) 작성
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규제 요건 검토
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위험 평가 보고서
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밸리데이션 프로토콜 (승인본)
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SOP 초안
3. 실행
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프로토콜 실행 (Test execution)
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일탈(Deviation) 보고 및 해결
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교정 상태 확인
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실행된 프로토콜 (Executed Protocol)
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일탈 보고서
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Raw Data Package
4. 완료
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데이터 정리 및 문서화
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최종 보고서 작성 및 검토
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종료 미팅 및 Hand-over
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최종 보고서 (VSR)
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추적성 매트릭스 (TM)
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교육 훈련 기록서